Ceaiurile din plante pot disparea din farmacii

Pe scurt, este vorba de faptul ca produse traditionale, cum ar fi musetelul, galbenelele, laptisorul de matca sau mierea au fost decretate medicamente de catre Ministerul Sanatatii, pe motiv ca au indicatii terapeutice. Ca atare, urmau sa treaca prin furcile caudine ale mult controversatei Agentii Nationale a Medicamentului (ANM), ca orice antibiotic pretentios. Ce presupune acest lucru? Pentru producatori, ani buni de asteptare pana la primirea avizului, taxe impovaratoare si chiar inchiderea u

Pe scurt, este vorba de faptul ca produse traditionale, cum ar fi musetelul, galbenelele, laptisorul de matca sau mierea au fost decretate medicamente de catre Ministerul Sanatatii, pe motiv ca au indicatii terapeutice. Ca atare, urmau sa treaca prin furcile caudine ale mult controversatei Agentii Nationale a Medicamentului (ANM), ca orice antibiotic pretentios.
Ce presupune acest lucru? Pentru producatori, ani buni de asteptare pana la primirea avizului, taxe impovaratoare si chiar inchiderea unor firme, adica scoaterea de pe piata a unora pentru a face loc altora. Pentru consumatori, o perioada lunga in care respectivele produse ar disparea de pe rafturi sau ar fi disponibile la preturi mult mai mari. In plus, zeci de mii de familii care traiesc din culesul plantelor medicinale si al fructelor de padure ar ramane fara nici un venit.
Asociatia Producatorilor, Importatorilor si Comerciantilor de Produse Dietetice si Suplimente Nutritionale din Romania (APICPDSNR) a ripostat impotriva unei astfel de decizii, atragand atentia opiniei publice asupra consecintelor nefaste ale punerii in practica a Ordinului Ministerului Sanatatii numarul 910/2000, semnat de Hajdu Gabor.
In dorinta de a indrepta aceasta stare de lucruri, noul ministru al sanatatii si familiei, Daniela Bartos, emite in mai putin de trei luni doua noi ordine (nr. 282/2001 si nr. 528/2001), referitoare la productia, importul si comercializarea de nutrienti si/sau suplimente alimentare. Insa nici unul dintre ele nu-i multumeste pe deplin pe producatori si importatori. Este adevarat, apele s-au mai limpezit acum, insa ceata continua sa fie prezenta in cadru.
Pana in acest an, combinatiile de plante, vitamine, minerale si alti nutrienti ce intra in componenta suplimentelor nutritive erau inregistrate prin Institutul de Sanatate Publica si Directia de Medicina Preventiva din cadrul Ministerului Sanatatii, in conformitate cu reglementarile Uniunii Europene in domeniu.
Deoarece domeniul suplimentelor nutritionale este relativ nou in Romania, s-a dorit o reglementare a modului de avizare si comercializare a acestor produse pe piata. Marul discordiei a fost aruncat o data cu Ordinul nr. 910/2000, care trimitea la ANM absolut toate plantele medicinale si orice substituent alimentar cu indicatii terapeutice. Producatorii si importatorii, pe de o parte, si Ministerul Sanatatii si Familiei, pe de alta parte, vin cu argumente. Primii sustin ca ordinul emis recent de ministrul Daniela Bartos (nr. 528/iulie 2001), chiar daca reprezinta un pas inainte, este incoerent, ambiguu, se contrazice in anumite pasaje, este incomplet si lasa loc unor interpretari care, ca intotdeauna, vor fi in defavoarea lor.
Ordinele MSF ii deruteaza pe producatori
Tabara adversa sustine ca aceasta teama nu este justificata, daca este vorba de firme serioase, ale caror linii de productie se apropie de GMP (Good Manufacturing Practice). In primul rand, trebuie retinut faptul ca nu toate ceaiurile din plante trebuie sa treaca prin procedura clasica a ANM, ci doar cele cu efecte farmacodinamice (ceai gastric, de exemplu), asa cum era stipulat si pana acum. Noutatea apare in cazul plantelor cu utilizare traditionala: avand efecte terapeutice dovedite, trebuie si ele verificate, dar printr-o procedura mult simplificata ca durata si care necesita taxe modice. Daniela Bartos a solicitat ANM sa emita un „Ghid al produselor medicamentoase pe baza de plante cu utilizare terapeutica traditionala”, ce cuprinde o lista cu aproape 200 de plante care necesita teste cu un grad diferit de complexitate, de la caz la caz. Respectiv, pentru unele nu este nevoie de nici un studiu clinic sau de toxicitate, in timp ce pentru altele se va recurge la studii sumare sau, dimpotriva, la unele foarte serioase, daca in produsul vegetal medicinal exista constituenti foarte activi.
Aceasta lista, ramasa deschisa, este contestata de catre producatori si importatori. In plus, acestia sustin ca, pana in prezent, nu au nici o dovada palpabila ca lucrurile vor sta astfel, pentru ca nu s-a stabilit in scris nici durata, nici nivelul taxelor, decat la modul declarativ, iar decizia privind tipul de analiza apartine ANM.
Astfel, este foarte posibil ca inregistrarea sa dureze si sapte ani, asa cum s-a mai intamplat. Dar marea lor nemultumire tine de faptul ca nu au fost nici o data consultati atunci cand li s-a decis soarta la nivel de minister. Motiv pentru care sunt hotarati ca macar de acum incolo sa-si apere interesele, sa contribuie efectiv la intocmirea unor specificatii conform standardelor internationale (ISO) si sa ridice acest domeniu de activitate la rang de lege, pentru a nu mai fi bulversat de ordinele contradictorii ale unui ministru.
Oarecum surprinsa de faptul ca nici acum nu s-a semnat, asa cum credea, armistitiul in razboiul plantelor medicinale si al suplimentelor nutritionale, Daniela Bartos exclama: „N-au decat sa scoata legea plantelor medicinale si-o sa ajungem de rasul lumii!”.
Situatia tensionata dureaza de mai bine de un an si jumatate. Desi partile implicate aduc ca argument suprem „asigurarea securitatii consumatorului”, privita din afara, confruntarea are valentele unei discutii sterile, despre lucruri marunte, intr-un moment in care la nivel national sunt in joc probleme cu adevarat vitale.    

„Este simplu: ceaiul alimentar merge la Institutul de Sanatate Publica, iar cel de sunatoare, de vreme ce are indicatii terapeutice, ajunge la Agentia Nationala a Medicamentului. Referitor la suplimentele nutritionale, mi se pare normal sa fie testate de ANM pentru a vedea ce contin, mai ales ca, de curand, am fost contactata de Comitetul Olimpic Roman care mi-a sesizat faptul ca unii sportivi care au consumat acest gen de produse au fost depistati pozitiv la controlul doping.”
Daniela Bartos, ministrul sanatatii si familiei

„Noi, industriasii, trebuie sa facem politica plantelor medicinale, nu sa ne-o impuna altii. Am cerut Ministerului Sanatatii si Familiei sa lase producatorii sa-si asume raspunderea pentru ceea ce fac, in conformitate cu Ordinul nr. 528, si sa sustina activitatea de aliniere la standardele europene.”
Viorel Buda, director general la Societatea Nationala Plafar SA

„In ceea ce priveste categoria suplimentelor nutritionale, partea de vitamine si minerale este bine reglementata. Probleme apar la produsele pe baza de extracte din plante: n-o sa ma convinga nimeni ca ANM o sa autorizeze in trei saptamani o planta care nu creste la noi, ci in Coreea sau China. Cu siguranta o sa solicite teste, care dureaza intre trei si cinci ani.”
Mihai Talpos, presedintele APICPDSNR