Documente legate de cerea de autorizare a vaccinului împotriva COVID-19 dezvoltat de companiile Pfizer şi BioNTech au fost piratate în cursul unui atac cibernetic contra Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA), a anunţat Pfizer miercuri, citat de AFP, conform Agerpres.

“Este important de notat că nici sistemul BioNTech, nici cel al Pfizer nu au fost violate în legătură cu acest incident şi nu avem cunoştinţă despre datele personale care au fost piratate”, a spus Pfizer într-un comunicat.

“Suntem în aşteptarea mai multor informaţii despre ancheta EMA şi vom reacţiona în mod corespunzător, în acord cu dreptul european”, a continuat compania.

“Având în vedere consideraţiile esenţiale de sănătate publică şi importanţa transparenţei, continuăm să furnizăm elemente clare în legătură cu toate aspectele dezvoltării vaccinului şi procesul de reglementare”, a adăugat Pfizer.

Agenţia Europeană pentru Medicamente, care deliberează în prezent asupra eliberării de autorizaţii pentru mai multe vaccinuri împotriva COVID-19, a anunţat miercuri că a fost ţinta unui atac cibernetic, fără să precizeze exact când a avut loc atacul, nici de către cine a fost desfăşurat.

EMA, care controlează medicamentele din toate cele 27 de ţări membre ale UE, urmează să emită cel mai târziu la 29 decembrie decizia privind o autorizare condiţionată a vaccinului Pfizer/BioNTech, deja aprobat în Regatul Unit, Bahrain şi Canada.

Ciberatacul asupra EMA a avut loc după o serie de avertismente în ultimele luni în jurul pirateriei şi tentativelor de hacking în legătură cu pandemia de COVID-19, vizând laboratoare şi companii farmaceutice occidentale.

Cum funcționează și cum va fi livrat vaccinul Pfizer

Vaccinul, care s-a dovedit că oferă o protecţie de 95% împotriva virusului timp de patru săptămâni după administrarea primei doze este totodată primul care utilizează tehnologia ARN mesager (ARNm) autorizat de un organism de reglementare.

Acest vaccin se bazează pe codul genetic al virusului SARS-CoV-2 pentru a “antrena” sistemul imunitar al organismului să creeze anticorpi împotriva lui.

Vaccinul Pfizer-BioNTec implică însă restricţii şi măsuri severe de transport şi stocare. Spre deosebire de omologii săi de la compania americană Moderna şi Oxford / AstraZeneca, acest vaccin este însoţit de specificaţii stricte în ceea ce priveşte depozitarea şi transportul.

După ce sunt condiţionate la linia de producţia a Pfizer din Belgia, vaccinurile sunt plasate în cutii cu temperatură controlată, fiecare cu o capacitate între 1.000 şi 5.000 de doze, şi transportate cu camioane şi pe calea aerului.

Cutiile sunt prevăzute cu un termometru care arată temperatura ce trebuie menţinută la aproximativ minus 70 de grade Celsius pentru ca vaccinul să-şi păstreze eficacitatea optimă.

După sosirea la centrul de vaccinare, fiecare fiolă este diluată cu soluţie salină, ca parte a liniilor directoare ale Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS).

Potrivit companiilor Pfizer şi BioNTec, peste 900 de persoane au lucrat la acest vaccin şi au fost testate peste 20 de mutaţii ale noului coronavirus, iar vaccinul a reuşit să le neutralizeze cu succes. Prin urmare, cele două companii farmaceutice, americană şi germană, sunt încrezătoare că acesta va oferi protecţie pentru mutaţiile virusului SARS-CoV-2 care există până acum şi pentru cele care ar putea să apară în următoarele 12 luni.

În următoarele trei până la şase luni, BioNTech va monitoriza de asemenea cât de bine va reuşi vaccinul să îi împiedice pe oameni să transmită virusul la alte persoane.

Deşi nu se cunoaşte cu exactitate perioada de timp în care acest vaccin îi va proteja pe oameni de virus, BioNTech a declarat că va continua să monitorizeze voluntarii participanţi la testele clinice şi în lunile următoare.