Vești bune de la Pfizer! Eficacitate de 73,2% în prevenirea COVID-19 în rândul copiilor

Vaccinul produs de Pfizer BioNTech a avut o eficacitate de 73,2% în prevenirea COVID-19 în rândul copiilor cu vârste cuprinse între 6 luni și 4 ani. Totodată, cunoscuta companie farmaceutică a anunțat producerea unui nou vaccin.

Vaccinul Pfizer-BioNTech, a fost autorizat pentru copiii cu vârsta sub 5 ani în luna iunie, pe baza datelor care au arătat că vaccinul a generat un răspuns imunitar similar cu cel din grupele de vârstă mai mari.

O analiză timpurie bazată pe 10 cazuri simptomatice de COVID-19 din cadrul studiului sugerase o eficacitate a vaccinului de 80,3%. Dar experții avertizaseră că datele erau preliminare din cauza numărului mic de cazuri simptomatice.

Datele actualizate publicate marți au arătat că 13 copii au avut COVID-19, la cel puțin șapte zile după ce au primit o a treia doză de vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19, comparativ cu 21 de cazuri în rândul celor care au primit un placebo.

Cele mai multe cazuri au fost cauzate de varianta Omicron BA.2, care a fost dominantă în martie și aprilie, când a fost realizat studiul.

Pfizer pregătește lansarea unui nou vaccin

Pfizer și BioNTech au declarat, de asemenea, că pregătesc o cerere de autorizare în SUA pentru un așa-numit vaccin bivalent care vizează subvariantele BA.4/BA.5 ale Omicron pentru copiii sub 12 ani.

Luni, companiile au solicitat autorizarea în SUA a vaccinului bivalent ca vaccin de rapel la cei cu vârsta de 12 ani și peste.

Pfizer a precizat că un studiu pediatric pentru vaccinul adaptat Omicron va începe în toamnă și va colabora cu autoritățile de reglementare pentru a stabili ce date sunt necesare pentru autorizare, relatează Reuters.

Pfizer a depus la FDA cererea privind autorizarea vaccinului pentru varianta Omicron

În curând am putea avea un nou vaccin împtrova tulpinii Omicron a coronavirusului care se extinde cu repeziciune la nivel mondial. Pfizer și BioNTech au anunțat la începutul acestei săptămâni că au depus la Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) o cerere de autorizare de utilizare în regim de urgență a unei doze de rapel a vaccinului adaptat variantei Omicron a coronavirusului.

Pfizer precizează că cererea depusă respectă toate îndrumările FDA de a include date clinice de la vaccinul bivalent Omicron BA.1, care este adaptat al companiilor și date preclinice și de producție de la vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5, care este adaptat al companiilor pentru a aborda evoluția continuă a SARS-CoV-2, potrivit biontech.com.

Sursa citată mai precizează că în timpul așteptării autorizației de la FDA, vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5 – adaptat va fi disponibil pentru livrări imediate.

Albert Bourla, președinte și director general al Pfizer, anunță că a mai fost inițiată de asemenea și o cerere de autorizare condiționată de punere pe piață la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) pentru vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5-adaptat și se așteaptă ca aceasta să fie finalizată în zilele următoare.