Vaccinul Pfizer/BioNTech împotriva COVID va primi un verdict în această lună. Ce va analiza Agenţia Europeană pentru Medicamente

Agenţia Europeană pentru Medicamente este aproape gata de luarea unei decizii în ceea ce priveşte vaccinul dezvoltat de companiile Pfizer şi BioNTech împotriva noului coronavirus. Când va avea loc reuniunea extraordinară a EMA?

Vaccinul Pfizer/BioNTech ar putea primi aprobare în Europa luna aceasta. Marţi, 1 decembrie, Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat că va organiza cel mai târziu la 29 decembrie o reuniune extraordinară pentru a da – sau nu – undă verde comercializării vaccinului împotriva noului coronavirus dezvoltat de companiile germană BioNTech şi americană Pfizer, transmite AFP.

„Dacă informaţiile prezentate sunt suficient de solide pentru a trage o concluzie în ce priveşte calitatea, siguranţa şi eficacitatea vaccinului, EMA îşi va finaliza evaluarea în cadrul unei reuniuni extraordinare prevăzute să aibă loc cel mai târziu pe 29 decembrie”, a afirmat într-un comunicat agenţia europeană.

O singură companie a mai solicitat autorizarea de comercializare pe piaţa Uniunii Europene pentru vaccinul său, Moderna, aceasta aşteptând o decizie cel târziu pe 12 ianuarie 2021, notează Agerpres.

Câte doze de vaccin ar fi necesare la nivel global şi care este capacitatea actuală de producţie?

Testele clinice pentru trei vaccinuri experimentale împotriva COVID-19 au arătat – conform companiilor care le-au dezvoltat (Pfizer/BioNTech, Moderna şi AstraZeneca) – un grad ridicat de eficacitate şi siguranţă, dar vaccinarea la scară mondială necesită punerea în funcţiune a unei maşinării globale cu proceduri şi reguli similare pentru toţi.

„Ceea ce ne preocupă cel mai mult este dacă ţările sunt pregătite pentru vaccinare”, a declarat vineri, la o conferinţă de presă la Geneva, directorul general al Federaţiei internaţionale a companiilor farmaceutice, Thomas Cueni. El a făcut referire inclusiv la dificultăţile logistice generate de diferitele norme naţionale privind condiţionarea vaccinurilor şi emiterea prospectelor.

Acesta a estimat că aprobarea vaccinurilor ar putea fi rapidă, dar nu este convins că s-a avansat îndeajuns în privinţa detaliilor practice ale distribuţiei globale a unuia sau mai multor vaccinuri în următoarele săptămâni sau luni.

De asemenea, dat fiind că cele trei vaccinuri care la ora actuală sunt cele mai promiţătoare necesită administrarea a două doze, ar fi nevoie în total de 12-15 miliarde de doze pentru imunizarea întregii populaţii la nivel mondial.

Potrivit lui Thomas Cueni, capacitatea actuală de producţie a vaccinurilor în întreaga lume este cuprinsă între 3 şi 5 miliarde de doze pe an, iar opţiunea realizării unor noi unităţi de producţie nu este realistă, întrucât o fabrică de acest fel necesită 3-5 ani de lucrări, dar există totuşi o anumită posibilitate de a creşte producţia în capacităţile actuale.

Acest reprezentant al companiilor farmaceutice estimează că într-un orizont de timp de 12 până la 14 luni Pfizer ar putea ajunge la o capacitate de producţie de până la 1,3 miliarde de doze, iar companii comparabile ar putea susţine la rândul lor volume similare. Dar transportul şi stocarea vaccinurilor la temperaturi foarte reduse, de minus 70 de grade în cazul vaccinului Pfizer, implică alte complicaţii logistice.