EMA nu exclude definitiv legătura dintre vaccinul AstraZeneca și cazurile rare de coagulare

Agenția Europeană a Medicamentului nu exclude legătura dintre vaccinul AstraZeneca și cazurile rare de coagulare sangvină semnalate în unele țări europene. Emer Cooke, directoarea EMA a spus acest lucru după o investigație ce a durat două săptămâni. Cu toate acestea, Agenția consideră că vaccinul este sigur și eficient în combaterea COVID-19.

Emer Cooke, directoarea Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), a declarat marţi că rapoartele clinice şi de laborator revizuite de experţii săi nu permit deocamdată „eliminarea definitivă a unei legături între vaccinul (de la AstraZeneca) şi cazurile „rare” de coagulare sangvină detectate în unele ţări europene, relatează EFE, conform Agerpres.

În urma analizei detaliate ce a fost realizată de Comitetul consultativ pentru evaluarea riscului în materie de farmacovigilenţă (PRAC) şi după „revizuirea tuturor cazurilor, rezultatelor de laborator şi rapoartelor clinice”, EMA „nu este în măsură să elimine definitiv o legătură între vaccin şi cazurile rare” şi neobişnuite detectate. „Am ajuns într-un punct în care trebuie să lansăm o investigaţie suplimentară pentru a înţelege mai bine şi să analizăm studiile de observaţie specifice”, a declarat Emer Cooke.

În prezentarea sa online realizată în faţa Comisiei pentru Sănătate a Parlamentului European, Emer Cooke a reamintit că PRAC a recomandat „conştientizarea legată de posibilele riscuri şi ca EMA să se asigure că acele riscuri sunt incluse în prospectul produsului” pentru a îi ajuta pe profesioniştii din sănătate să urmărească simptomele care pot apărea după vaccinarea cu serul dezvoltat de grupul britanico-suedez AstraZeneca în colaborarea cu Universitatea Oxford.

Concluzia vine după o investigație de aproape două săptămâni

Această informaţie, inclusă deja în prospect după avizul primit de Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (CHMP), a fost determinată după o investigaţie de aproape două săptămâni la care au participat toate autorităţile naţionale din fiecare ţară membră a UE şi din Marea Britanie, împreună cu experţi independenţi în tulburări de coagulare a sângelui.

EMA continuă să susţină că este vorba despre foarte puţine cazuri şi că vaccinul rămâne un mijloc „sigur şi eficient” în lupta împotriva COVID-19, o boală care reprezintă o asemenea ameninţare pentru societate încât avantajele vaccinului de la AstraZeneca sunt considerabil mai mari decât posibilele riscuri.

Directoarea EMA a subliniat că se analizează şi posibila apariţie a cazurilor „rare” de coagulare sanguină după administrarea celorlalte vaccinuri anti-COVI-19 deja autorizate în Uniunea Europeană (Pfizer-BioNTech, Moderna şi Johnson&Johnson), deşi „până acum nu a fost identificat niciun caz în cadrul monitorizării de siguranţă”.