Evenimente Abonamente Comunicate
CITEŞTE ŞI

Business

Un nou simbol pe cutiile unor medicamente: ce înseamnă triunghiul negru

Autor: | | 5 Comentarii | 10416 Vizualizari

UE reglementează suplimentar piaţa medicamentelor începând din această toamnă, prin "triunghiul negru", care va apărea pe toate cutiile de medicamente care se află sub monitorizare, pentru a-i încuraja atât pe medici, cât şi pe pacienţi, să raporteze reacţiile adverse.

Astfel, medicamentele aflate sub monitorizare suplimentară vor avea atît pe cutiem, cât şi pe prospect, acest triunghi negru, însoţit de următoarele informaţii: Acest produs medicamentos este monitorizat suplimentar Acest simbol va însoţi medicamentele care sunt sub monitorizarea Agenţiei Eueopene a Medicamentului în următoarele luni. Această instituţie face însă o precizare importantă şi necesară, pentru ca acest triunghi negru să nu se transforme într-o sperietoare pentru pacienţi şi medici: "Toate medicamentele de pe piaţă sunt sub atentă monitorizare. Dacă un medicament are acest triunghi, nu înseamnă că acesta este nesigur pentru uz; rolul acestui simbol este acela de a încuraja atât personalul sanitar, cât şi pacienţii să raporteze orice reacţie adversă observată în urma administrării medicamentelor respective , în două situaţii: mediamentul este nou pe piaţă sau pentru că există puţină informaţie cu privire la siguranţa acestuia. Autorităţile de reglementare colectează în mod continuu informaţii pentru a monitoriza experienţa oamenilor cu aceste medicamente în viaţa reală. Raportarea reacţiilor adverse suspectate este un mod necesar de a aduna mai multe informaţii cu privire la medicamentele de pe piaţă.  Monitorizarea suplimentară se aplică în următoarele cazuri:

  • produsul conţine o substanţă activă nouă autorizată în UE după 1 ianuarie 2011
  • este un medicament biologic, cum ar fi un vaccin sau un medicament derivat din plasmă (sânge), autorizat în UE după 1 ianuarie 2011
  • a fost dată o aprobare condiţionată (în cazul în care compania trebuie să furnizeze mai multe date despre produs) sau aprobat în circumstanţe excepţionale (în cazul în care există motive specifice pentru care compania nu poate oferi un set complet de date)
  • compania care comercializează medicamentul este obligată să efectueze studii suplimentare, fie pentru a furniza mai multe date cu privire la utilizarea pe termen lung a medicamentului sau fie cu privire la un efect advers rar observat în timpul studiilor clinice.
Şi alte medicamente pot fi monitorizate suplimentar, în urma unei decizii de farmacovigilenţă a Comitetului pentru Evaluarea Riscurilor al Agenţiei Europene a Medicamentului (PRAC). Iată un film despre acest nou simbol care va apărea pe cutiile unor medicamente începând cu toamna aceasta: <iframe src="//www.youtube.com/embed/qzM4NKPoovM" frameborder="0" height="315" width="420"></iframe>
Capital - Comenteaza
Capital - Twitter
Printeaza

Alte articole

Pagina 1 din 1
SPUNE-TI PAREREA Capital - Comenteaza Acum poti comenta si prin intermediul contului de facebook. DETALII >>
Postarea comentariilor se poate face in doua moduri:
  • Prin formularul de la finalul articolelor.
  • Prin intermediul contului de Facebook: în acest caz postarea comentariilor se face instant. Daca nu aveti deja cont de Facebook il puteti crea de aici https://ro-ro.facebook.com/
Echipa CAPITAL.

EVZ

Doctorul Zilei

Animal Zoo

EVZ Monden

Ziare.com

DCNews

Stirile Kanal D

AutoBild

Economica.net

Agrointeligenta

StiriDiaspora.ro

Capital - Articole similare

SPUNE-TI PAREREA Capital - Comenteaza Acum poti comenta si prin intermediul contului de facebook. DETALII >>
Postarea comentariilor se poate face in doua moduri:
  • Prin formularul de la finalul articolelor.
  • Prin intermediul contului de Facebook: în acest caz postarea comentariilor se face instant. Daca nu aveti deja cont de Facebook il puteti crea de aici https://ro-ro.facebook.com/
Echipa CAPITAL.

LASA UN COMENTARIU

Caractere ramase: 1000

NOTA: Va rugam sa comentati la obiect, legat de continutul prezentat in material. Orice deviere in afara subiectului, folosirea de cuvinte obscene, atacuri la persoana autorului (autorilor) materialului, afisarea de anunturi publicitare, precum si jigniri, trivialitati, injurii aduse celorlalti cititori care au scris un comentariu se va sanctiona prin cenzurarea partiala a comentariului, stergerea integrala sau chiar interzicerea dreptului de a posta, prin blocarea IP-ului folosit. Site-ul Capital.ro nu raspunde pentru opiniile postate in rubrica de comentarii, responsabilitatea formularii acestora revine integral autorului comentariului.