Zentiva România cere revizuirea Directivei UE. Reglementările privind apele urbane pun presiune pe industria medicamentelor generice

Zentiva România a contestat oficial la Curtea de Justiție a Uniunii Europene noua Directivă privind tratarea apelor urbane reziduale. Compania susține că reglementarea impune costuri nesustenabile industriei farmaceutice, amenințând accesul pacienților la medicamente esențiale. Oficialii Zentiva solicită o reevaluare urgentă a impactului Directivei, avertizând că măsura ar putea duce la retragerea unor medicamente generice de pe piață.

Producătorul de medicamente Zentiva România a depus o acțiune în justiție la Curtea de Justiție a Uniunii Europene, contestând o recentă actualizare a Directivei privind tratarea apelor urbane reziduale (UWWTD). Compania susține că noua reglementare impune costuri excesive industriei farmaceutice, ceea ce ar putea afecta accesul pacienților la medicamente generice esențiale.

Zentiva România contestă Directiva UE privind tratarea apelor urbane reziduale

La finalul anului 2024, Uniunea Europeană a actualizat Directiva privind tratarea apelor urbane reziduale (UWWTD), introducând cerințe suplimentare ce afectează direct industria farmaceutică.

Zentiva România a depus o acțiune la Curtea de Justiție a Uniunii Europene, contestând reglementările impuse, pe care le consideră inechitabile și cu un impact negativ asupra accesului la medicamente.

Aceasta introduce obligații suplimentare pentru eliminarea micropoluantilor, printr-o finanțare bazată pe principiul „poluatorul plătește”.

Directiva prevede ca doar două sectoare industriale, cel farmaceutic și cel cosmetic, să suporte costurile noilor metode avansate de tratare a apei.

Zentiva avertizează că această reglementare ar putea avea efecte negative asupra pieței medicamentelor generice.

Potrivit companiei, aplicarea acestei directive va genera costuri mari, ceea ce ar putea duce la retragerea unor medicamente accesibile, afectând milioane de pacienți din Europa.

„Zentiva România a depus acţiune în justiţie la Curtea de Justiţie a Uniunii Europene, contestând Directiva privind tratarea apelor urbane reziduale (UWWTD) pentru a proteja accesul la medicamente accesibile în Europa. Implementarea Directivei va duce la penurii de medicamente, lăsând pacienţii care au nevoie de aceste tratamente fără medicamentele de care depind în fiecare zi”, a transmis compania într-un comunicat oficial.

Critici privind mecanismul de finanțare al Directivei

Zentiva consideră că mecanismul de finanțare impus de Directivă este inechitabil și afectează în special producătorii de medicamente generice.

Oficialii companiei susțin că, deși sunt de acord cu necesitatea protecției mediului, modul de implementare a reglementării actuale este unul discriminatoriu.

„Europa are nevoie de legislaţie care să funcţioneze. Apa curată este esenţială pentru viaţa noastră şi pentru producţia de medicamente. Susţinem Pactul Verde european şi ambiţia Directivei UWWTD, dar nu putem accepta planul de implementare actual.

Suntem 100% angajaţi să plătim partea noastră echitabilă. Dar Directiva duce la o taxă suplimentară astronomică, cu o povară disproporţionată asupra industriei medicamentelor generice. Nu putem finanţa acest lucru funcţionând într-un cadru extrem de reglementat”, a declarat Steffen Saltofte, CEO Zentiva.

Apel pentru reevaluarea Directivei

Zentiva solicită Comisiei Europene și statelor membre să reanalizeze impactul Directivei și să asigure un cadru legislativ echitabil pentru toate industriile afectate.

Compania subliniază că, până în prezent, nu a primit date clare despre metodologia utilizată pentru a justifica atribuirea costurilor exclusiv industriei farmaceutice și cosmetice.

„Susţinem Pactul Verde European şi obiectivul Directivei UWWTD de a proteja mediul înconjurător împotriva efectelor nocive ale apelor uzate urbane, prin stabilirea de reguli la nivelul Uniunii Europene pentru colectarea, tratarea şi evacuarea apelor uzate. Şi ne angajăm să contribuim, dar în mod echitabil.

Lipsa de transparenţă este evidentă, deoarece nu ni s-au furnizat datele şi metodologia pe care Comisia Europeană le-a utilizat pentru a decide să facă exclusiv doar 2 industrii, cea farmaceutică şi cea a cosmeticelor, ca fiind responsabile pentru costurile tratării apelor urbane reziduale. Preocupările exprimate de numeroşi parteneri pe acest subiect au fost ignorate.

Considerăm că această Directivă încalcă principiile fundamentale ale Uniunii Europene şi o evaluăm ca fiind discriminatorie şi disproporţionată. Implementarea Directivei în forma sa actuală va duce la scoaterea de pe piaţă a multor medicamente generice, din cauza lipsei de viabilitate economică, privând astfel de tratament persoanele care depind de acestea”, a declarat Simona Cocoș, director general Zentiva România & Moldova.

Impactul asupra pieței medicamentelor generice

Zentiva atrage atenția asupra faptului că medicamentele generice reprezintă 70% din totalul medicamentelor vândute în Europa, deși generează doar 19% din valoarea pieței farmaceutice.

Aceste medicamente joacă un rol esențial în asigurarea accesului pacienților la tratamente eficiente și în menținerea sustenabilității bugetelor de sănătate publică.

În plus, compania subliniază că a investit constant în reducerea impactului său asupra mediului, dezvoltând propriile stații de tratare a apelor uzate și implementând măsuri de decarbonizare a operațiunilor.

„Trebuie să respectăm numeroase reglementări pentru a menţine calitatea înaltă şi siguranţa produselor noastre, preţurile noastre sunt reglementate, iar investiţiile în inovare ecologică nu sunt recompensate sau susţinute.

Este nevoie de un dialog urgent cu factorii de decizie politică ai UE şi cu toate părţile interesate pentru a găsi o soluţie adecvată şi echitabilă pentru asigurarea apei curate, fără a pune în pericol accesul la servicii medicale accesibile în Europa. Credem că accesul la servicii medicale ar trebui să fie un drept pentru toţi, nu doar un privilegiu”, a adăugat Simona Cocoș.

Zentiva, un jucător important în industria farmaceutică europeană

Grupul Zentiva deține în România companiile Zentiva S.A., Labormed-Pharma S.A. și Labormed Pharma Trading S.R.L. Compania activează în peste 15 arii terapeutice, inclusiv oncologie, cardiologie, diabetologie și reumatologie.

La nivel european, Zentiva furnizează medicamente pentru peste 100 de milioane de pacienți, având unități de producție în România, Cehia și India.

În București, grupul operează două fabrici – una dintre acestea funcționând continuu din 1962, iar cealaltă fiind prima investiție de tip greenfield din industria farmaceutică românească.

În România, Zentiva are 1.440 de angajați, iar compania continuă să investească în producție și cercetare pentru a asigura accesul pacienților la tratamente eficiente și accesibile.